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巴西国产新冠疫苗或于2023年进行人体实验

转载 julia2022/09/02 11:30:48 发布 IP属地:未知 来源:巴西南美侨报 作者:巴西南美侨报 1541 阅读 0 评论 0 点赞

据研究人员估计,巴西国产新冠疫苗SpiN-TEC可能在明年年初进行首次人体实验,具体时间取决于国家卫生监督局(Anvisa)最新要求的满足情况。

巴西国家通讯社8月31日报道,SpiN-TEC由米纳斯吉拉斯州联邦大学(UFMG)和奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(Fiocruz)自2020年3月开始合作开发,获得了巴西科技创新部的支持。目前,该疫苗已经在实验室和动物实验阶段取得了良好效果。自去年7月起,研究人员开始申请授权进行人体实验,此后一直与Anvisa讨论人体实验协议内容以及需要满足的要求。

Anvisa称:“目前正在等待开发机构提交技术文件和部分缺失数据,以完成临床实验的授权流程。该流程当前处于‘技术要求’状态。”由国家研究和伦理委员会(Conep)与伦理研究委员会(CEP)组成的团队和UFMG人体实验伦理委员会已经批准了新阶段实验的进行,对疫苗开发项目有着重要推进作用。

迄今为止的实验已证实,SpiN-TEC可有效防止新冠肺炎患者病情的恶化,且在小鼠和非人类灵长动物实验中未出现副作用。研究人员提供的数据表明,面对新冠病毒原株和奥密克戎变体,这种免疫药剂均可诱导T淋巴细胞产生免疫反应。

协调员里卡多·加齐内利(Ricardo Gazzinelli)认为,尽管如今大多数巴西人已接种新冠疫苗,但SpiN-TEC的研发仍有助于巴西疫情的防控。

加齐内利指出:“已经有研究表明,当前其他品牌新冠疫苗对奥密克戎变异体无效,因此研发可免疫奥密克戎及其他变异毒株的疫苗具有重要作用。此外,SpiN-TEC具有低成本和高稳定性,后者允许这种药剂在室温下保存,可为疫苗的远距离运输提供更多便利。”

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