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Anvisa在新闻发布会上宣布维持其暂停疫苗试验的决定。巴西国家通讯社
【南美侨报网编译王晗11月11日报道】巴西联邦最高法院10日向巴西国家卫生监督局(Anvisa)“下通牒”,让其48小时内解释为何要暂停北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)和布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作的新冠疫苗CoronaVac在巴西的测试。
志愿者死亡 布坦坦研究所:和疫苗无关
综合《圣保罗页报》《环球报》报道,9日,Anvisa称由于志愿者方面“出现了严重不良事件”,暂停CoronaVac在巴西的三期试验。尽管布坦坦研究所已经向Anvisa发送了解释志愿者死亡和疫苗无关的数据,但Anvisa在10日的发布会上,仍然维持其暂停试验的决定。
Anvisa执行主席安东尼奥·巴拉·托雷斯(Antonio Barra Torres)说,暂停测试的决定是“技术性的”,因为布坦坦研究所提供的信息“不足够”和“不完整”。“当我们遇到意外事件时,遇到那些一开始我们无法建立相关性的事件时,第一件要做的事就是:中断研究。”他说。
而另一方面,在10日的另一场新闻发布会上,布坦坦研究所称6日就已经向Anvisa递交了相关报告,称志愿者的死亡和疫苗无关。布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)说,志愿者在10月29日接种了药剂,并且在25天后发生了“严重不良事件”,而一般情况下,预计不良反应在7天后就会出现。此外,尚不清楚这位志愿者到底接种的是疫苗还是安慰剂。
科瓦斯强调,出于道德方面和对志愿者家庭的尊重,因此无法披露志愿者数据。“我们无法提供详细信息,因为它涉及保密。但我要说的是,这些数据全都交给了Anvisa。报告的结论恰恰是:分析了严重的不良反应后,发现和疫苗没有任何关系。”
此外,《圣保罗州报》、UOL等巴西媒体透露,该志愿者是自杀,该消息也在10日得到了环球电视台的确认。
疫苗试验被卷入政治斗争?最高法:立即解释原因
巴西联邦最高法院的里卡多·莱万多夫斯基(Ricardo Lewandowski)部长表示,“考虑到要最近被媒体广泛报道的Anvisa的决定”,要求其解释为何中断CoronaVac在巴西的测试,并提供疫苗测试程序的执行标准。
该疫苗一直以来都被外界视为卷入了巴西总统博索纳罗和圣保罗州(São Paulo)州长·多利亚(João Doria)的政治纷争中。自今年年初以来,博索纳罗和多利亚就对抗疫措施持不同意见,并已宣布成为政治对手。由于圣保罗州政府采购了该疫苗,博索纳罗此前曾阻止巴西卫生部进行采购。在Anvisa叫停测试后,总统还在社交网站上称“博索纳罗又赢了一次”。
针对此事,专家们批判说巴西的机构之间缺乏沟通。微生物学家娜塔莉亚·帕斯捷尔纳克(Natália Pasternak)说,在通报不良事件和中止研究时,Anvisa和布坦坦都遵循了科学程序。但Anvisa在向媒体通报暂停试验之前,应该先向布坦坦研究所和监督委员会要求提供更多信息,双方可以发布一份联合声明,而不应像现在这样引起争议。