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巴西国家卫生监督局(Anvisa)于3月30日批准在巴西紧急使用辉瑞公司(Pfizer)生产的新冠治疗药物——奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)。这是巴西首次批准在治疗新冠方面有积极疗效信号的口服抗病毒药物。
巴西《圣保罗州报》3月30日报道,根据辉瑞公布的研究结果,Paxlovid可将因新冠感染住院和死亡的风险降低89%。目前,该药物已获准在美国、加拿大、中国、欧洲、英国、澳大利亚、日本和墨西哥等国紧急使用。
辉瑞公司于今年2月15日向巴西政府提交了紧急使用申请。据Anvisa称,在分析了辉瑞提交的文件后,该机构的审议委员会会议批准了这一申请。
据了解,Paxlovid由两种药片组成,分别是nirmatrelvir(奈玛特韦)和ritonavir(利托那韦),二者必须同时服用。Paxlovid应在出现新冠症状的最初几天使用,适用于不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者。
据Anvisa介绍,Paxlovid的连续服用时间不能超过五天。此外,由于没有孕妇使用该药物的数据,因此不建议孕妇使用。对于患有严重肾功能不全或肾功能衰竭的患者,药物的服用剂量尚未明确。
在巴西,这是第八个获得Anvisa批准紧急使用的新冠治疗药物。然而,他们中的大多数是单克隆抗体药物,而非口服抗病毒药物,前者主要用于医院环境中的治疗。