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巴西卫生监督局(Anvisa)4日宣布,批准默沙东(MSD)公司新冠口服药物莫努匹拉韦(Molnupiravir)在新冠肺炎治疗中的紧急使用。
巴西国家通讯社报道,莫努匹拉韦是一种口服类抗病毒药物。在临床试验中,这种药物已在轻症和中症的成年新冠肺炎患者中显示出积极效果,能降低住院率和死亡率;在家庭使用中,它可有效减少新冠病毒在人体内繁殖的机会。目前,该药物已在17个国家获得使用权,并已获得美国、欧洲、日本、英国和澳大利亚监管机构以及世界卫生组织(WHO)的授权。
紧急使用授权审核负责人梅如泽·弗雷塔斯(Meiruze Freitas)强调了治疗方案的选择对于某些临床情况的重要性,尤其是对易患重症新冠肺炎的群体。他还发出警告,接种新冠疫苗仍是预防新冠的最佳选择,莫努匹拉韦不能代替疫苗。
根据Anvisa的说法,该药物适用于治疗的成年新冠患者为,不需要吸氧治疗,但向重症发展的概率增加,同时无法使用此前已获得Anvisa授权的治疗方案。
Anvisa指出,莫努匹拉韦仅供成年人使用,需要医生处方才可获得。此外,不建议怀孕、哺乳期和未使用有效避孕药具的育龄期女性使用,因为动物试验结果表明,高剂量的莫努匹拉韦会影响胎儿的生长发育。