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巴西批准注册第一种可广泛使用的登革热疫苗

转载 julia2023/03/04 23:20:11 发布 IP属地:未知 来源:南美百事牛 作者:南美百事牛 1818 阅读 0 评论 0 点赞
巴西卫生监督局(Anvisa)2日批准注册一种由日本武田制药公司(Takeda)开发的新登革热疫苗“Qdenga”。新疫苗可预防四种登革热病毒血清型的感染,临床研究中有效性达80%。

这是在巴西注册的第二种针对该种疾病的疫苗,但却是第一种可以广泛使用的登革热免疫药剂。巴西于2015年批准注册了第一种登革热疫苗,由赛诺菲巴斯德实验室(Sanofi Pasteur)开发。

然而,作为一种预防措施,赛诺菲疫苗被全球大多数国家放弃,因为它仅适用于感染过某种登革热病毒血清型的人群。对于未感染过该病毒的人群,赛诺菲疫苗甚至会增加重症发生率。此外,赛诺菲疫苗的适用范围为9岁至45岁人群。

图源网络

武田制药公司的疫苗Qdenga可适用于4岁至60岁的所有人群,无论之前是否有登革热暴露史。据Anvisa称,该产品需分两次进行皮下注射,两次注射应间隔三个月进行。

Qdenga是以减毒的登革热病毒血清型2为基础制成的疫苗。据武田制药称,该疫苗的临床研究共有2.8万人参加,研究人员在项目最终阶段对这些志愿者进行了四年多的随访。除80.2%的整体有效性外,该疫苗还在接种后18个月期间实现了90.4%的预防住院率。

Anvisa强调,该疫苗获得了欧洲药品管理局(EMA)的积极推荐,且已于去年12月在欧洲地区获准上市。目前该疫苗在巴西的上市时间尚未确定,联邦政府也未确定是否会将其纳入全国公立医疗系统(SUS)的国家疫苗接种计划。

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