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因一些批次的疫苗出现“偏差”,巴西塞瓦动物健康公司(Ceva Saúde Animal)宣布立即暂停销售所有批次的“Leish-Tec”犬内脏利什曼病疫苗。5月24日晚,巴西农业部也公布了停产停售的决定,并要求召回8个批次的疫苗。
塞瓦动物健康公司表示,暂停销售是为对所有批次的“Leish-Tec”疫苗进行内部分析而采取的预防措施。
“我们在029/22、037/22、043/22、044/22、060/22、004/23批次中发现了一些偏差,根据当局的指导意见,应立即召回。公司正在采取内部行动,以确定出现偏差的原因,并尽快纠正这种情况。”该公司网站上发布的一份声明中写道。
巴西农业部宣布,在一次检查中发现了“产品的一致性存在偏差,这可能导致疫苗缺乏有效性,对动物健康和人类健康产生风险”。
因此,农业部决定要求召回以下批次的疫苗:029/22、037/22、043/22、044/22、060/22、004/23、006/23、017/23,“因为A2蛋白含量低于产品许可证规定的最低数值”。
“Leish-Tec”疫苗由巴西米纳斯吉拉斯联邦大学(UFMG)开发,于2008年进入市场销售。根据UFMG的声明,“该产品已经获得许可证,不再处于学校负责的研发和撰写报告阶段”。
塞瓦动物健康公司表示,“Leish-Tec”疫苗是唯一通过巴西卫生部和农业部批准的犬内脏利什曼病疫苗。
据悉,内脏利什曼病是由通过白蛉叮咬传播的人畜共患疾病。除了给动物接种疫苗外,预防措施还包括使用驱虫剂,尤其是在黎明和黄昏,以及清理种有植物的院子,以避免有机物堆积。